# Schutzkoffer für Medizintechnik und Pharma |… > FDA-konform, ISO 8 Reinraum-Endmontage, IQ/OQ/PQ-Dokumentation — Kexin-Schutzkoffer für Medizingeräte und Pharma-Logistik. Human-readable page: https://oembox.beeaa.com/industries/medical/ Site overview for AI agents: https://oembox.beeaa.com/llms.txt ## Page content Kexin Schutzkoffer für Medizintechnik und Pharma erfüllen FDA-Anforderungen (21 CFR Part 820 Qualitätssystem-Regulierung) und ISO 13485 Medizinprodukte-Qualitätsmanagement. Optionale ISO 8 Reinraum-Endmontage (Klasse 100.000 Partikel/m³). IQ/OQ/PQ-Dokumentation (Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierung) inklusive. Material-Zertifikate FDA 21 CFR-konform, USP Class VI Biokompatibilität optional. Anwendungen: medizinische Geräte, Diagnostika, Pharma-Logistik (kontrollierte Temperatur 2-8°C), Zahnmedizin, Veterinär, Notfallmedizin, Rettungsdienste, Probenahmen, Hämodialyse-Geräte, Infusionspumpen, mobile Röntgengeräte. 8-Serie und Trolley für mobile medizinische Versorgung, Impfstoff-Verteilung, Katastrophenhilfe. [Angebot anfordern](https://oembox.beeaa.com/contact/) [OEM / ODM](https://oembox.beeaa.com/oem/) Branchen · medical ## 5 Kernpunkte: Schutzkoffer für die Industrie 1. Branche: Industrie – kundenspezifische Schutzkoffer-Lösungen 2. Anwendungen: Schutz von Werkzeugen, Instrumenten, Geräten, Ersatzteilen und Komponenten 3. Material: PP / ABS / Aluminium / HD-PE, IP54–IP68, CNC-Schaum-Inlay oder Pick-and-Pluck 4. Bestellung: MOQ 500 Stück pro Pantone-Farbe, 30–45 Tage Lieferzeit, CE/RoHS/REACH/ISO 9001/BSCI 5. Versand: EXW Guangdong (Selbstabholung) oder FOB Shenzhen / Ningbo (Seefracht). 28–35 Tage nach Hamburg / Rotterdam ## Empfohlene Serien [8-Serie Premium](https://oembox.beeaa.com/products/series/premium/)[Trolley-Serie](https://oembox.beeaa.com/products/series/trolley/) ## Häufig gestellte Fragen Ist Kexin ISO 13485 zertifiziert für Medizinprodukte-Koffer? Kexin Produktionsanlage ist [ISO 9001:2015](https://oembox.beeaa.com/keywords/china-case-factory/) zertifiziert (Qualitätsmanagement) und ISO 13485 zertifiziert (Medizinprodukte-QMS) seit 2018. Die Medizinprodukte-Linie arbeitet unter FDA 21 CFR Part 820 Qualitätssystem-Regulierung. Wir bieten Konformitätserklärung, FDA Material Master File Zugang (wo anwendbar) und Biokompatibilitätsberichte für Materialien im Kontakt mit Patientenkontakt-Geräten. Können Kexin-Koffer die 2-8°C Kühlkette für Impfstoff-Transport aufrechterhalten? Ja, mit PCM (Phase-Change-Material) Kühlakkus oder VIP (Vakuum-Isolationspaneel) Einlagen. Kexin-Koffer sind für Kühlketten-Transport mit 72+ Stunden Temperaturhaltung bei 2-8°C unter Verwendung geeigneter Gel/PCM-Packs validiert. Trolley-Serie mit VIP-ausgekleidetem Schaum-Inlay erreicht 96+ Stunden. WHO PQS (Performance, Quality, Safety) und UNICEF-Lieferketten-Compliance-Dokumentation für Impfstoff-Verteilungsprogramme verfügbar. Welche FDA-Dokumentation kommt mit Medizinkoffern? Jede Medizinkoffer-Bestellung enthält: (1) Konformitätszertifikat, (2) Materialzertifikate (FDA 21 CFR 177.1520 für PP), (3) USP Class VI Biokompatibilitätstestberichte (wo anwendbar), (4) ISO 8 Reinraum-Endmontage-Zertifikat (falls Option gewählt), (5) IQ/OQ/PQ-Protokolle und Berichte, (6) FDA Material Master File Zugangsbrief (für FDA-registrierte Kunden), (7) BSE/TSE-freie Erklärung für Bedenken bezüglich tierischer Materialien. Stellen Sie Koffer für mobile Röntgen- oder Ultraschallgeräte her? Ja. Trolley-Serie mit Custom-Schaum ist unsere Standardempfehlung für mobiles Röntgen (GE Optima XR240, Philips Practix, Siemens Mobilett) und tragbaren Ultraschall (GE Vscan, Philips Lumify, Butterfly iQ). Schaumdichte 35kg/m³ mit stoßdämpfender Unterschicht. Antistatischer (ESD) Schaum optional. Blei-ausgekleidete Koffer-Varianten für Strahlenschutz-Zubehör. 500 Stück [MOQ](https://oembox.beeaa.com/keywords/oem-protective-case/) pro Pantone-Farbe und Logo. Wie ist die Lieferzeit für 1000 Medizinkoffer mit Custom-Schaum? Muster 7-10 Tage. Serie 1000 Stück 30-45 Tage nach Grafik- und Schaum-DXF-Freigabe. Schaumproduktion verlängert Standard-Koffer-Produktion um 5-7 Tage. ISO 8 Reinraum-Endmontage verlängert um 2-3 Tage. Gesamt 35-55 Tage für vollständige kundenspezifische Produktion. Versand 25-30 Tage per Seefracht in die EU/USA. Luftfracht 5-10 Tage. T/T 30/70 Standard oder L/C at sight für Großaufträge. ## Verwandte Inhalte ### Top-Regionen für diese Branche [🇺🇸 Schutzkoffer für Nordamerika (USA/Kanada/Mexiko) ATA 300 + MIL-STD für US-Markt. FOB Long Beach / Vancouver.](https://oembox.beeaa.com/regions/north-america/)[🇪🇺 Schutzkoffer für Westeuropa (FR/IT/ES/NL/BE) Französisch + Italienisch + Spanisch mehrsprachiger Support. FOB Marseille / Genua.](https://oembox.beeaa.com/regions/western-europe/)[🌏 Schutzkoffer für Asien-Pazifik (JP/KR/SG/AU/NZ/IN) Japanische + koreanische + englische Sprachunterstützung. FOB Yokohama / Busan / Singapur.](https://oembox.beeaa.com/regions/asia-pacific/)[🕌 Schutzkoffer für Nahen Osten / GCC (SA/UAE/QA/KW/BH/OM) Direktversand nach Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Katar, Kuwait, Bahrain, Oman. FOB Shenzhen oder Ningbo + 18-28 Tage Seefracht via Dammam/Jeddah/Doha/Dubai.](https://oembox.beeaa.com/regions/middle-east/) ### Beliebte Suchbegriffe - [Medizinkoffer](https://oembox.beeaa.com/keywords/medical-case/) - [Taktischer Medizinkoffer](https://oembox.beeaa.com/keywords/tactical-medical-case/) - [Militärischer Medizinkoffer](https://oembox.beeaa.com/keywords/military-medical-case/) - [Kleiner Medizinkoffer](https://oembox.beeaa.com/keywords/small-medical-case/) ### Modellvergleiche für diese Branche [WL8-3815 vs WL8-4430 WL8-3815 vs WL8-4430 – Premium PP-Koffer Vergleich | Kexin OEM](https://oembox.beeaa.com/comparisons/wl8-3815-vs-wl8-4430/)[WL8-5023 vs WL9-5419 WL8-5023 vs WL9-5419 – PP vs ABS Koffer Vergleich | Kexin OEM](https://oembox.beeaa.com/comparisons/wl8-5023-vs-wl9-5419/)[WL8-5023 vs WL8-5823 WL8-5023 vs WL8-5823 – Welcher Koffer passt zu Ihnen? | Kexin](https://oembox.beeaa.com/comparisons/wl8-5023-vs-wl8-5823/)[WL606B vs WL2808 WL606B vs WL2808 – Aluminium HD vs PP Entry Robustheit | Kexin OEM](https://oembox.beeaa.com/comparisons/wl606b-vs-wl2808/)[WL4321 vs WL606B WL4321 vs WL606B – PP Entry Groß vs Aluminium HD Kompakt | Kexin OEM](https://oembox.beeaa.com/comparisons/wl4321-vs-wl606b/)[WL6-3917 vs WL8-3815 WL6-3917 vs WL8-3815 – ABS IP67 vs Aluminium IP68 | Kexin OEM](https://oembox.beeaa.com/comparisons/wl6-3917-vs-wl8-3815/) ## Angebot anfordern Erhalten Sie ein kostenloses Angebot und Antwort innerhalb von 24 Stunden an Werktagen. 500 Stück MOQ. 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