# 医疗器械和制药防护箱 > 客信医疗器械和制药防护箱满足 FDA 要求(21 CFR Part 820 质量体系法规)和 ISO 13485 医疗器械质量管理。可选 ISO 8 洁净室终装配(100,000 颗/m³)。含 IQ/OQ/PQ 文件(安装、运行、性能确认)。材料证书 FDA 21 CFR 合规,USP Class VI 生物相… Human-readable page: https://oembox.beeaa.com/zh/industries/medical/ Site overview for AI agents: https://oembox.beeaa.com/llms.txt ## Page content 客信医疗器械和制药防护箱满足 FDA 要求(21 CFR Part 820 质量体系法规)和 ISO 13485 医疗器械质量管理。可选 ISO 8 洁净室终装配(100,000 颗/m³)。含 IQ/OQ/PQ 文件(安装、运行、性能确认)。材料证书 FDA 21 CFR 合规,USP Class VI 生物相容性可选。应用:医疗器械、诊断、制药物流(2-8°C 温控)、牙科、兽医、急诊、EMS、采血、血透设备、输液泵、移动 X 光机。8 系和 Trolley 用于移动医疗、疫苗配送、灾害救援。 [询价](https://oembox.beeaa.com/zh/contact/) [OEM / ODM](https://oembox.beeaa.com/zh/oem/) 行业应用 · medical ## 5 大要点:行业防护箱选择 1. 行业:行业 – 定制防护箱解决方案 2. 应用:工具、仪器、设备、备件和零部件的防护 3. 材质:PP / ABS / 铝 / HD-PE,IP54–IP68,CNC 海绵内衬或可拼接海绵 4. 订单:MOQ 500 件/Pantone 色,30–45 天交期,CE/RoHS/REACH/ISO 9001/BSCI 认证 5. 出货:EXW 广东自提或 FOB 深圳/宁波(海运),28–35 天到汉堡/鹿特丹 ## 推荐系列 [8 系高级](https://oembox.beeaa.com/zh/products/series/premium/)[Trolley 系列](https://oembox.beeaa.com/zh/products/series/trolley/) ## 常见问题 客信是否通过 ISO 13485 认证(医疗器械防护箱)? 客信工厂自 2018 年起通过 [ISO 9001:2015](https://oembox.beeaa.com/zh/keywords/china-case-factory/) 认证(质量管理体系)和 ISO 13485 认证(医疗器械 QMS)。医疗器械生产线按 FDA 21 CFR Part 820 质量体系法规运营。提供符合性声明、FDA 材料主文件访问(如适用)和患者接触设备的材料生物相容性报告。 客信防护箱能维持 2-8°C 冷链用于疫苗运输吗? 是,配 PCM(相变材料)冰袋或 VIP(真空绝热板)插件。客信防护箱用适当凝胶/PCM 冰袋可维持 2-8°C 冷链 72+ 小时。Trolley 系列配 VIP 海绵插件可达 96+ 小时。提供 WHO PQS(性能、质量、安全)和 UNICEF 供应链合规文件用于疫苗配送项目。 客信为医用防护箱提供哪些 FDA 文件? 每个医用防护箱订单含:(1) 符合性证书,(2) 材料证书(FDA 21 CFR 177.1520 PP),(3) USP Class VI 生物相容性测试报告(如适用),(4) ISO 8 洁净室终装配证书(如选),(5) IQ/OQ/PQ 协议和报告,(6) FDA 材料主文件访问函(给 FDA 注册客户),(7) BSE/TSE 自由声明(动物来源材料)。 客信为移动 X 光或超声设备做防护箱吗? 是。Trolley 系列配定制海绵是我们对移动 X 光(GE Optima XR240、Philips Practix、Siemens Mobilett)和便携超声(GE Vscan、Philips Lumify、Butterfly iQ)的标准推荐。海绵密度 35kg/m³,带缓冲底层。可选防静电(ESD)海绵。辐射屏蔽配件可配铅衬箱体。500 件起 [MOQ](https://oembox.beeaa.com/zh/keywords/oem-protective-case/) 按 Pantone 色和 logo。 1000 个定制海绵医用防护箱的交期是多久? 样品 7-10 天。批量 1000 件图稿和海绵 DXF 确认后 30-45 天。海绵生产加 5-7 天。ISO 8 洁净室终装配加 2-3 天。全定制生产总计 35-55 天。海运到欧盟/美国 25-30 天。空运 5-10 天。T/T 30/70 标准或大单信用证即期。 ## 相关推荐 ### 该行业重点区域 [🇺🇸 北美(美国/加拿大/墨西哥)防护箱供应 ATA 300 + MIL-STD 适配美国市场。FOB 长滩/温哥华。](https://oembox.beeaa.com/zh/regions/north-america/)[🇪🇺 西欧(法/意/西/葡/荷/比)防护箱供应 法语+意大利语+西班牙语多语言支持。FOB 马赛/热那亚。](https://oembox.beeaa.com/zh/regions/western-europe/)[🌏 亚太(日/韩/新加坡/澳/新/印)防护箱供应 日语+韩语+英语支持。FOB 横滨/釜山/新加坡。](https://oembox.beeaa.com/zh/regions/asia-pacific/)[🕌 中东 / 海湾合作委员会防护箱供应(SA/UAE/QA/KW/BH/OM) 直运沙特、阿联酋、卡塔尔、科威特、巴林、阿曼。FOB 深圳或宁波 + 18-28 天海运经达曼/吉达/迪拜。](https://oembox.beeaa.com/zh/regions/middle-east/) ### 热门关键词 - [医疗急救箱](https://oembox.beeaa.com/zh/keywords/medical-case/) - [战术医疗防护箱](https://oembox.beeaa.com/zh/keywords/tactical-medical-case/) - [军用医疗防护箱](https://oembox.beeaa.com/zh/keywords/military-medical-case/) - [小型医疗防护箱](https://oembox.beeaa.com/zh/keywords/small-medical-case/) ### 该行业的型号对比 [WL8-3815 vs WL8-4430 WL8-3815 vs WL8-4430 – 8系 系 PP 防护箱对比 | 客信 OEM](https://oembox.beeaa.com/zh/comparisons/wl8-3815-vs-wl8-4430/)[WL8-5023 vs WL9-5419 WL8-5023 vs WL9-5419 – PP vs ABS 防护箱对比 | 客信 OEM](https://oembox.beeaa.com/zh/comparisons/wl8-5023-vs-wl9-5419/)[WL8-5023 vs WL8-5823 WL8-5023 vs WL8-5823 – 哪个防护箱更适合您？| 客信](https://oembox.beeaa.com/zh/comparisons/wl8-5023-vs-wl8-5823/)[WL606B vs WL2808 WL606B vs WL2808 – 铝框重型 vs PP 入门坚固度 | 客信 OEM](https://oembox.beeaa.com/zh/comparisons/wl606b-vs-wl2808/)[WL4321 vs WL606B WL4321 vs WL606B – PP 入门大尺寸 vs 铝框 HD 紧凑 | 客信 OEM](https://oembox.beeaa.com/zh/comparisons/wl4321-vs-wl606b/)[WL6-3917 vs WL8-3815 WL6-3917 vs WL8-3815 – ABS IP67 vs 铝框 IP68 对比 | 客信 OEM](https://oembox.beeaa.com/zh/comparisons/wl6-3917-vs-wl8-3815/) ## 询价 获取免费报价,工作日 24 小时内回复。500 件起 MOQ。 [询价](https://oembox.beeaa.com/zh/contact/)