صندوق نقل العينات البيولوجية: حلول تغليف سلسلة التبريد المتوافقة

## تأمين سلامة العينات البيولوجية يُعد نقل العينات البيولوجية من أكثر عمليات الخدمات اللوجستية تنظيمًا و أهمية. يمكن أن يؤدي انحراف درجة الحرارة بمقدار 2 درجة مئوية فقط إلى إضعاف قابلية البلازما أو إبطال نتائج اختبارات PCR. تطور [كيكسن للمواد الجديدة](https://www.oembox.beeaa.com) حلول نقل بدرجة حرارة محكومة. ## الامتثال التنظيمي ### اعتماد UN3373 جميع صناديق العينات البيولوجية من كيكسن معتمدة من UN3373 لنقل المواد البيولوجية الفئة B: - الامتثال لمعايير أداء التغليف P650 - إكمال ناجح لاختبارات السقوط والثقب وتحمل التحميل - وضع علامات وتسميات مناسبة ### الأداء الحراري ISTA 7D يخضع تغليفنا الحراري لاختبارات ISTA 7D التي تحاكي ملف الإجهاد للدورة الحرارية. ### محاذاة GDP و GMP للتطبيقات الصيدلانية والسريرية: - تسجيل درجة الحرارة المستمر - أنظمة إغلاق مقاومة للعبث - توثيق سلسلة الحفظ - توافق مسار التدقيق ## تقنية التحكم في درجة الحرارة ### مواد تغيير الطور (PCM) | نطاق درجة الحرارة | نوع PCM | التطبيق | |---|---|---| | 2-8 درجة مئوية | أكياس جل مائية | البلازما، الصفائح، اللقاحات | | 15-25 درجة مئوية | PCM عضوي | محاليل الإنزيمات | | -20 درجة مئوية | أكياس جل كريوجينية | عينات الأنسجة | | -70 درجة مئوية | ألواح طور ثلج جاف | لقاحات mRNA | ### تقنية VIP (العزل الفراغي) للحتياجات النقل الممتدة: - حماية **72 ساعة** عند 2-8 درجة مئوية بشحنة PCM واحدة - **وزن أقل** مقارنة بحلول الرغوة التقليدية ## بناء الصندوق ### القشرة الخارجية - **EPP عالي الكثافة**: هيكل خفيف وصلب - **طلاء خارجي مقاوم للأشعة فوق البنفسجية**: مناسب للمناولة الخارجية - **حماية الزوايا المقواة**: حماية من الصدمات - **مقابض حمل مريحة**: للراحة عند الحمل الطويل ### البطانة الداخلية - **أسطح داخلية مضادة للميكروبات**: تمنع نمو البكتيريا - **نظام حجرات معياري**: قابل للتهيئة لأنواع العينات المختلفة - **إدارة التكثيف**: قنوات تصريف تمنع تراكم الرطوبة ## الأسئلة الشائعة **س: ما هو الفرق بين UN3373 الفئة B و A؟** ج: الفئة B تغطي المواد المعدية التي لا تستوفي معايير الفئة A. تتطلب الفئة B معايير أداء P650. **س: كم من الوقت يمكن أن تبقى العينات ضمن المواصفات الحرارية؟** ج: صندوق الرغوة القياسي: 24-36 ساعة عند 2-8 درجة مئوية; صندوق VIP: 48-72 ساعة. **س: هل تقدمون دراسات رسم خرائط درجة الحرارة؟** ج: نعم. نقدم دراسات التحقق من ISTA 7D لكل تكوين. **س: هل صناديقكم قابلة لإعادة الاستخدام؟** ج: نعم. صناديق EPP مصممة للاستخدام المتعدد. **س: ما التوثيق المضمن؟** ج: يتضمن كل صندوق وثائق امتثال UN3373 وتقارير اختبار ISTA 7D ونماذج سلسلة الحفظ.