5 Kernpunkte: Kexin Schutzkoffer im Einsatz
- Serie: 8-Serie Premium – Schutzklasse IP68
- Anwendung: Medizingeräte – Schutz für Industrie, Verteidigung, Medizin, Foto, Musik
- Materialien: PP / ABS / Aluminium / HD-PE (serienabhängig) mit CNC-Schaum-Inlay oder Pick-and-Pluck
- Bestellung: MOQ 500 Stück pro Pantone-Farbe, 30–45 Tage Lieferzeit nach Werkzeugfreigabe
- Versand: EXW Guangdong (Selbstabholung) oder FOB Shenzhen / Ningbo, CE/RoHS/REACH/ISO 9001/BSCI
Technische Eckdaten
- Serie: 8-Serie Premium
- Anwendung: Medizingeräte
- IP-Rating: IP68
- Material: PP / ABS / Aluminium / HD-PE (serienabhängig)
- Schaum: CNC-Schaum-Inlay (kundenspezifisch) oder Pick-and-Pluck
- Lieferung: EXW Guangdong / FOB Shenzhen / Ningbo
- MOQ: 500 Stück pro Pantone-Farbe
Andere Serien für diese Anwendung
Häufig gestellte Fragen
Welche FDA-Dokumentation kommt mit jeder 8-Serie Medizinkoffer-Bestellung?
Jede 8-Serie Medizinkoffer-Bestellung enthält: (1) Konformitätszertifikat pro Charge, (2) Materialzertifikate (FDA 21 CFR 177.1520 für PP), (3) USP Class VI Biokompatibilitätstestberichte, (4) ISO 8 Reinraum-Montage-Zertifikat, (5) IQ/OQ/PQ-Protokolle, (6) FDA Material Master File Zugangsbrief für FDA-registrierte Kunden, (7) BSE/TSE-freie Erklärung.
Ist Ihre Produktion ISO 13485 zertifiziert?
Ja, Kexin Produktionsanlage ist ISO 9001:2015 zertifiziert und ISO 13485 zertifiziert (Medizinprodukte-QMS) seit 2018. Wir bieten Konformitätserklärung, FDA Material Master File Zugang und Biokompatibilitätsberichte für Materialien in Patientenkontakt-Geräten. USP Class VI Tests auf Anfrage verfügbar.
Wie ist die Lieferzeit für 1000 Medizinkoffer mit Custom-Schaum?
Muster 7-10 Tage. Serie 1000 Stück 30-45 Tage nach Grafik- und Schaum-DXF-Freigabe. Schaumproduktion +5-7 Tage. ISO 8 Reinraum-Endmontage +2-3 Tage. Gesamt 35-55 Tage. Versand 25-30 Tage per Seefracht in die EU/USA. T/T 30/70 oder L/C at sight.
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