FDA-approved protective case

FDA-approved protective case: Aperçu

FDA-approved protective cases (Food and Drug Administration) for medical devices and pharma logistics. Materials FDA-compliant per 21 CFR 177.1520 (PP), 21 CFR 177.1580 (PC), 21 CFR 177.1640 (PS). USP Class VI biocompatibility optional (USD 500-1,200 per SKU test). ISO 13485 certified production. Cleanroom final assembly Class 8 (ISO 14644-1, formerly 100,000) available (+USD 1.50/box packaging). IQ/OQ/PQ validation documentation for FDA submission. ETO sterilization compatible (ethylene oxide 100% material compatible). FDA Master File Access Letter for FDA-registered customers. Applications: mobile X-ray, defibrillators, hemodialysis, infusion pumps.

Spécifications

Material	PP / ABS / PC / Aluminium
Plazo de entrega	30–45 jours
Cantidad mínima de pedido	500 pièces
Origen	Guangdong, Chine
Certificados	CE / RoHS / REACH / ISO 9001 / BSCI

Características

• Étanche IP67/IP68 poussière et eau (IP68 en option jusqu'à 5 m)
• Résistance aux chutes et chocs MIL-STD-810H, 26+ chutes de 1,2 m
• Insert mousse découpé CNC sur mesure pour votre appareil
• Couleur Pantone dès 500 pièces MOQ
• Serrure TSA, valve d'équilibrage, joint torique
• EXW Guangdong ou FOB Shenzhen / Ningbo, 30–45 jours de délai

Aplicaciones

La FDA-approved protective case est utilisée dans de nombreuses industries : industriel, photo, drone, défense, médical, secours, radio, arpentage, marine et plus. La personnalisation OEM/ODM est standard.