FDA 批准防护箱

FDA 批准防护箱: 概览

FDA 批准防护箱(食品药品监督管理局)用于医疗设备和制药物流。材料 FDA 合规按 21 CFR 177.1520(PP)、21 CFR 177.1580(PC)、21 CFR 177.1640(PS)。USP Class VI 生物相容性可选(USD 500-1,200/SKU 测试)。ISO 13485 认证生产。ISO 8 洁净间终装(ISO 14644-1,前 10 万级)可用(+USD 1.50/箱 包装)。IQ/OQ/PQ 验证文件供 FDA 提交。ETO 灭菌兼容(环氧乙烷 100% 材料兼容)。FDA 注册客户 FDA 主文件访问函。应用:移动 X 光、除颤器、血透、输液泵。

技术参数

材质	PP / ABS / PC / 铝
交期	30–45 天
起订量	500 件
产地	中国广东
认证	CE / RoHS / REACH / ISO 9001 / BSCI

产品特点

• IP67/IP68 防水防尘（IP68 可选 5 米深）
• MIL-STD-810H 跌落和冲击，26+ 次 1.2 米跌落
• 为您的设备定制的 CNC 开模海绵内衬
• 500 件起订 Pantone 配色
• TSA 锁、压力平衡阀、O 形圈密封
• EXW 广东自提或 FOB 深圳/宁波港,30–45 天交期

应用场景

客信FDA 批准防护箱广泛应用于：工业、摄影、无人机、军工、医疗、救援、无线电、测量、海洋等领域。OEM/ODM 定制为标准服务。